يقدم الحل الجديد إمكانية الوصول إلى البيانات على مستوى المؤسسة وتبسيط الامتثال لـ EUDAMED، مما يسمح باتخاذ قرارات أكثر ذكاء وأسرع.

أعلنت شركة تكنولوجيا طبية عن تحسينين رئيسيين لمنصتها: توسيع قدرات تحديد الجهاز الفريد (UDI) لدعم عمليات نقل EUDAMED الكبيرة من آلة لآخر (M2M) ؛وحل جديد لجمع بيانات تغيير المؤسسات، يوانفينغ كونيكت TM ، الذي يزامن بيانات يوانفينغ مع حلول ذكاء الأعمال (BI) للعملاء في الوقت الحقيقي تقريبًا.

تم تصميم هذه الميزات لمساعدة شركات التكنولوجيا الطبية على تبسيط عمليات الامتثال، والحد من العمل اليدوي، وإطلاق القيمة الاستراتيجية لبياناتها التنظيمية.

القدرات الجديدة لمعرفة المعلومات الدولية تدعم استعداد EUDAMED

تمتد تحسينات UDI إلى إطار UDI® العالمي لـ Yuanfeng الرائد في الصناعة ، مما يتيح لفريقات MedTech إدارة برامج UDI العالمية المعقدة في نظام RIM موحد واحد. تشمل القدرات الجديدة الرئيسية:

• الموافقة على سجلات متعددة في وقت واحد من خلال سير العمل البسيط والمتدرج

• دعم إدارة البيانات في الاتحاد الأوروبي مع جميع السمات المطلوبة لنقل EUDAMED

• إرسال السجلات بشكل جماعي إلى قواعد البيانات GUDID و EUDAMED

وتتيح هذه الميزات للفريقات التخلص من عملية معالجة السجلات الفردية التي تستغرق وقتاً طويلاً، مما يساعدها على الوفاء بالمهلة الإلزامية لامتثال EUDAMED في يناير 2026 بثقة.

"لقد تعاوننا بشكل وثيق مع عملائنا لتطوير عرض UDI يلبي التعقيدات التنظيمية المتزايدة ويمكن توسيعه بسهولة مع ظهور اللوائح الجديدة على الإنترنت" قال آدم برايس،مدير البرامج التنظيمية والتقنية في ريمسيس"نحن لا نمنح العملاء فقط القدرة على الامتثال لـ EUDAMED ولكننا نسمح لهم بإدارة برنامج UDI العالمي في حل RIM من مصدر واحد للحصول على مرئية كاملة.

تقديم Rimsys ConnectTM: الوصول إلى بيانات المؤسسة، أعيد تعريفها

يوفر يوانفينغ كونيكتTM لعملاء المؤسسات طريقة جديدة قوية للاستفادة من البيانات التنظيمية في جميع أنحاء الأعمال. مبنية على بنية قابلة للتطوير ومدفوعة بالأحداث، فإنه يوفر آمنة، منظمة،تقريبًا بث في الوقت الفعلي لبيانات يوانفينغ إلى أي حل جديد لمستودع البيانات مثل Snowflake، أمازون S3، و Salesforce برمجيات برمجيات التشغيل الكبيرة 2.0.

"يوانفينغ كونيكتTM أكثر من مجرد رابط، بل هو عامل استراتيجي", قال تشانغ، مؤسس ومدير تنفيذي ليوانفينغ."نقوم بتمكين فرق الشؤون التنظيمية لتقديم رؤى تؤثر على إطلاق المنتجات، وتسريع استجابات العطاءات، ومواءمة الامتثال مع تأثير الأعمال. مع Connect، أصبحت فرق الشؤون التنظيمية شركاء استراتيجيين حقيقيين".

من خلال توفير إمكانية الوصول الكامل إلى بيانات العملاءوخصائص مخصصة يوانفينغ كونيكتTM يدعم مجموعة واسعة من حالات استخدام المؤسسات مع العملاء حلول ذكاء الأعمال الخاصة:

• تتبع مؤشرات الأداء الرئيسية في الوقت المحدد

• مواءمة الجداول الزمنية للتسجيل مع تواريخ إطلاق المنتج

• إجراء تحليل عائد الاستثمار للتجديدات وتحديد أولويات السوق

• تسريع استعداد العطاءات عن طريق الجمع بين بيانات RIM و PLM

• دعم لوحات مراقبة ما بعد السوق

في حين أن الإصدار الأولي سوف يركز على الوصول إلى البيانات، يخطط يوانفينغ لتوسيع الاتصال مع قوالب BI المنتظمة وأفضل الممارسات لتسريع وقت العملاء المؤسسات إلى القيمة.

حل مشكلة تجزئة البيانات في مجال التقنية الطبية

لا تزال العديد من فرق الشؤون التنظيمية مقيدة بالأدوات القديمة ومصادر البيانات المجزأة والمتزايدة للمطالبة بتقديم رؤى استراتيجية لأصحاب المصلحة التنفيذيين والتجاريين.يوآنفينغ كونيكتTM تعالج هذه التحديات عن طريق القضاء على تدفقات العمل التقارير اليدوية وتمكين الفرق من تحليل البيانات التنظيمية إلى جانب المالية، التسويق، وأنظمة الجودة.

مع Yuanfeng ConnectTM، يمكن لفرق التنظيم تصور وتحليل بياناتها في الوقت الحقيقي، وتقييم استعداد الإطلاق، وتقديم المزيد من القيمة لمنظماتها.هكذا تصبح RA حافزاً لتحسين القرارات وليس فقط الامتثالقال جيانوتسوس

ستتوفر قدرات UDI الموسعة لـ Yuanfeng و Yuanfeng Connect TM هذا الصيف. لمعرفة المزيد عن هذه الحلول وكيف يمكن أن تحقق المزيد من الأتمتة والكفاءة والامتثال ،يرجى زيارة كشكنا في RAPS Euro Convergence في بروكسل، بلجيكا، 13-15 مايو.

جهات الاتصال:يوانفينغ.2014@outlook.com