الجداول الزمنية الحالية لـ EUDAMED:

• لا يزال التاريخ المستهدف لأول تطبيق إلزامي لوحدات EUDAMED الوظيفية هو 1 يناير 2026.من المتوقع أن تكون وحدة اليقظة إلزامية ابتداء من الربع الثالث من عام 2026 مع التشغيل الكامل لـ EUDAMED المخطط له للربع الثاني من عام 2027.

• ويتم حاليًا مراجعة وحدات الجهاز والشهادات ومراقبة السوق.يهدف التدقيق المستقل للمنتج الحد الأدنى من الأداء (MVP) إلى تقييم وتأكيد وظائف وترابط الوحدات التي تعتبر جاهزة للتدقيقومن المتوقع أن تكتمل هذه المراجعة بحلول الربع الثاني من عام 2025.

• Mandatory use of each module is to commence six (6) months after the module is declared fully functional through the independent audit and publication in the Official Journal of the European Union (OJEU)من المتوقع أن يتم الإعلان عن وحدات الفاعل والتحديد الموحد للأجهزة والشهادات ومراقبة السوق بأنها تعمل بشكل كامل في نهاية الربع الثاني من عام 2025 ، مما يؤدي إلى تاريخ تطبيقها الإلزامي في 1 يناير. 2026.
  - نعم
• من المتوقع أن يتم الإعلان عن وحدات Actor و UDI & Devices و Certificates و Market Surveillance تعمل بشكل كامل بحلول نهاية الربع الثاني من عام 2025 وتكون إلزامية للاستخدام في الصناعة في 1 يناير 2026.

• وحدة اليقظة ليست جزءًا من مراجعة MVP الجارية ولن يتم الإعلان عنها بأنها تعمل بشكل كامل مع الوحدات المذكورة سابقًا.يُشير الجدول الزمني المعدل إلى أن تدقيق تلك الوحدة سيحدث بين الربع الثاني والربع الثالث من عام 2025، مع الهدف من تاريخ التطبيق الإلزامي في الربع الثاني من عام 2026.
  - نعم
• من المفترض أن يستمر تطوير وحدة التحقيقات السريرية/دراسات الأداء (CI/PS) حتى الربع الثالث من عام 2026.سيتم الانتهاء من مراجعة لتقييم وحدة CI/PS جنبا إلى جنب مع الوحدات الخمسة (5) الأخرى بمجرد وضع MVP CI/PS.

- نعم