تلعب أنظمة إدارة الجودة دوراً حاسماً في صناعة الأجهزة الطبية من الفئة الثانية، وخاصة في القطاع الصيدلي.إدارة قضايا فعالةكما أنها تساعد الشركات على الامتثال لمختلف المتطلبات والمعايير التنظيمية.

على الرغم من أن برامج إدارة الجودة (QMS) تستخدم في قطاعات صناعية مختلفة، إلا أن اعتمادها تدريجي في صناعة الأدوية.سوق برمجيات إدارة الجودة الدوائية العالميةمن المتوقع أن ينمو مع CAGR من 22.91% من حيث القيمة السوقية خلال الفترة المتوقعة 2021-2030. مع زيادة اعتماد التكنولوجيا في صناعة الأدوية،من المتوقع أن تتبنى شركات الأدوية الصغيرة تقنية البرمجيات قبل بدء عملية التصنيعوعلاوة على ذلك، كان لوباء COVID-19 تأثير إيجابي على نمو البرمجيات. ويرجع ذلك إلى القيود التي فرضتها الحكومة خلال الحظر والتحول نحو العمل عن بعد.التحول الرقمي المستمر لصناعة الأدوية هو أحد العوامل الرئيسية التي تدفع نمو سوق برمجيات إدارة جودة الأدوية العالمية.

على المستوى الإقليمي North America and Europe are projected to have maximum growth owing to the factors such as increasing technology integration in healthcare extending to the pharmaceutical industry and high cost of drug manufacturing.

أحدث دراسة السوق من قبل BIS Research، بعنوانسوق برمجيات إدارة الجودة الدوائية العالميةتركز دراسة السوق على تقييم إمكانات السوق للفترة 2021-2030. تقدم دراسة السوق تحليلاً متعمقاً للتقييم التنافسي وتأثير COVID-19 والاتجاهات الرئيسية وديناميات السوق المحتملة.و العديد من الجوانب الأخرى.

خلال عملية تطوير التقريرعمل المحللون مع مختلف أصحاب المصلحة لفهم الجوانب التقنية لمختلف التطبيقات في سوق برامج إدارة الجودة الصيدلانيةفيما يلي مقتطف من محادثة بين بورفي بهاسين، محلل البحوث في BIS Research، ونائب رئيس العمليات يوانفينغ:

السؤال: هل يمكن أن تسلط الضوء على التحديات الرئيسية لاعتماد برامج إدارة الجودة الصيدلانية؟

(ريتشارد)كان العائق الرئيسي لاعتماد نظام إدارة الجودة الإلكتروني (eQMS) هو الراحة المرتبطة بالمواد الورقية،الوضع الراهن نهج إدارة الجودة وكذلك ارتفاع التكاليف والاحتياجات من الموارد المرتبطة، لاعبي نظام الجودة الإلكترونية. The pandemic and a pressing need to accelerate the availability of life-saving products has forced quality management teams that had not already adopted an eQMS to move quickly from paper to the cloud in order to maintain performance in a remote working environment.

بالإضافة إلى ذلك، منذ عام 2010، دخلت منظمات مثل كواليو إلى السوق مع حل مصمم خصيصًا لدعم شركات علوم الحياة الناشئة مع نظام الجودة الإلكترونية فعال التكلفة وسهل الاستخدام.

س: بعض الشركات، مثل نوفارتيس، طورت نظام مراقبة الجودة الداخلي الذي ليس للبيع.ألن يؤثر على الشركات التي تصنع البرمجيات لشركات الأدوية والعملاء?

(ريتشارد)نعم، نوفارتيس والعديد من الشركات الصيدلانية الكبرى الأخرى قد بنيت نظام الجودة خاصتها بسبب نقص البائعين الذين يمكنهم تلبية احتياجاتهم في السوق.معظم زبائننا شركات أدوية ناشئة (معظمها لديها أقل من 1،000 موظف ولكن في نمو سريع) ومقدمي الأجهزة الطبية والتكنولوجيا الحيوية، وخدمات العقود.و " جينكو بيوليكس "هذه الأنواع من الشركات غالباً ما تكون أكثر ميلاً إلى شراء نظام الجودة الإلكتروني والخدمات ذات الصلة بدلاً من تطوير فريق داخلي لبرنامج الجودة.

س: هل من الآمن افتراض أن وباء COVID-19 لم يكن له أي تأثير على السوق، أم أنه كان إيجابيًا؟

(ريتشارد)وبشكل عام، كان لوباء الوباء تأثير قوي على التحول الرقمي الشامل، بما في ذلك اعتماد برامج نظام الجودة الإلكترونية مثل كواليو. خلال العام الماضي، شهدنا طلبًا غير مسبوق من العملاء.بما في ذلك زيادة في الإيرادات بأكثر من 260 في المائة على أساس سنوي.

كما ضاعفنا حجم فريقنا ثلاث مرات في عام 2020 لتلبية الطلب المتزايد على برامجنا وخدماتنا.

س: هل تعتقد أن هناك منافسة إقليمية في البلدان الشمالية وفرنسا وأستراليا، من بين بلدان أخرى؟

(ريتشارد)أعتقد أن معظم مقدمي حلول إدارة الجودة هم مستشارون هم على الأرجح شركاء محتملين بدلاً من المنافسينو 5% في آسيانحن نتعاون مع مستشارين في مجال الجودة والتنظيم لتقديم إجراءات تشغيل قياسية (SOPs) وتوجيهات لعدد أكبر من العملاء.بينما يوانفينغ بمثابة منصة لتقديم خدماتهم.